中国原创技术指导心脏搭桥研究成果发表于《柳叶刀》

记者5日从中南大学湘雅二医院获悉，国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet，影响因子IF=88.5)，近日正式发表了由该院副教授赵元为论文共同第一作者的FAVORIV-QVAS随机对照试验的核心研究成果，为全球心脏外科血运重建策略的革新提供了高级别循证医学证据。

数据统计，当前，冠心病在瓣膜外科手术患者中的患病率约20%，现行临床指南长期推荐以冠脉造影显示的解剖学狭窄程度，作为是否同期实施冠状动脉旁路移植术(俗称“搭桥手术”)的决策依据。

但临床实践证实，解剖学狭窄并不完全等同于心肌功能学缺血，传统“一刀切”的解剖学决策模式，易导致过度搭桥、手术创伤增大及并发症风险升高等问题，成为制约瓣膜外科精准治疗的核心瓶颈。

FAVORIV-QVAS试验是一项多中心、三盲、随机对照研究，由上海瑞金医院牵头，联合中南大学湘雅二医院等12家医疗中心共同开展。研究历时5年，共纳入793例拟行瓣膜手术合并冠心病的患者，随机分为QFR/μQFR指导组与传统造影指导组。

该研究首次通过大规模多中心三盲随机临床试验证实，采用中国原创的血管造影衍生血流储备分数(QFR/μQFR)技术指导搭桥手术，可显著改善患者临床结局。核心获益体现在三大方面：一是围术期安全性显著提升，QFR/μQFR指导组术后30天不良事件发生率仅7.8%，较传统组的13.4%显著降低42%，主要获益来自心肌梗死和急性肾损伤的发生风险下降；二是远期预后获益稳定，中位随访27个月数据显示，指导组不良事件发生率仍显著低于对照组；三是有效避免过度治疗，指导组仅56%的患者接受了同期搭桥手术，远低于对照组的98%，人均桥血管数量减半，有效缩短了手术时间、减小了手术创伤，实现了精准搭桥的临床目标。

据悉，该研究是全球首个证实功能学指导策略在瓣膜手术合并冠心病患者搭桥手术中具有明确临床获益的随机对照试验，填补了国际相关临床指南的证据空白。其成果有望直接改写该类患者的手术临床路径，推动QFR/μQFR指导下的精准搭桥策略纳入全球临床常规推荐。

同时，研究中使用的QFR/μQFR技术为中国原创、拥有完全自主知识产权，无需额外有创操作，仅通过冠脉造影图像即可快速完成心肌缺血评估，兼具精准、便捷、无创、经济四大优势。