我国创新中药循证研究再登国际顶级医学期刊

欧洲时间8月23日，国际心血管病领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)刊登了由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头完成的“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”论文《持续性房颤导管消融后参松养心胶囊预防房性快速性心律失常：SS-AFRF试验》。该论文指出，参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%。

房颤，即心房颤动，是临床上最常见的持续性心律失常。该病严重影响患者生活质量，并显著增加死亡、卒中、心力衰竭和痴呆风险。据中国房颤中心联盟流行病学调查结果显示，目前我国房颤人群患者人数高达2000万。

心脏射频消融术是房颤治疗中的重要手段，有着微创、无痛、恢复快等优势。然而，射频消融术后，房颤仍有较高复发可能。

本次论文研究成果显示，该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究以消融术后1年内房颤复发率为主要终点，在我国24个省/直辖市的66家医院开展，共纳入920例完成首次射频消融术的持续性房颤患者。研究结果显示，参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%，显著降低术后3个月及6个月房颤负荷(房颤持续时间和房颤发生频次)，改善患者生活质量，延缓首次发生房扑/房颤时间，且安全性良好。黄鹤教授表示：“该研究为持续性房颤患者提供了一种创新、有效、安全、可长期使用的优化治疗方案。”

据悉，《欧洲心脏杂志》是国际心血管病领域的顶刊，主要刊载医学-心血管系统相关领域研究成果与实践，旨在打造一种学术水平高、可读性强、具有全球影响力的学术期刊。本刊已入选SCIE来源期刊，2024年发布的影响因子为37.6。该杂志将这项研究成果录用发表，充分说明了该课题对于心律失常防治的重要意义。

值得一提的是，该研究是首批国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题。国家重点研发计划是当前我国最高级别的研发项目，瞄准国民经济和社会发展各主要领域的重大、核心、关键科技问题，组织产学研优势力量协同攻关，提出整体解决方案。

资料显示，参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新药物，于2003年获得中国国家食品药品监督管理局批准上市。既往研究发现，该药具有整合调节的作用，可改善微循环、改善传导功能、调节自主神经功能、阻断多离子通道以及抑制心脏重构。其中一项临床循证研究显示，参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当，改善症状优于普罗帕酮，且安全性良好。2009年，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获国家科技进步二等奖。