西藏自治区出台医用氧全链条监管办法 填补高原医用氧专项监管制度空白

近日，西藏自治区药监局联合区市场监管局、卫健委、住建厅、交通运输厅、应急管理厅印发《西藏自治区医用氧生产经营使用监督管理办法》（以下简称《办法》），构建多部门协同，覆盖生产、经营、运输、使用全链条的监管体系。办法的出台，填补了高原医用氧专项监管制度空白。

《办法》明确，生产企业必须取得药品生产许可和危化品许可，严格区分液态氧分装与气化充装两种模式；医用氧批发企业须具备双重资质，药店零售实行告知承诺制，简化准入流程。景区、酒店等单位自建供氧系统对内使用，无需办理药品生产许可，只需提前备案，且严禁对外销售氧气；便携式吸氧设备按照二类医疗器械管理，杜绝虚假宣传。

在运输储存方面，医用氧属于危险化学品，必须由具备资质的企业承运，气瓶定期检验，做到专瓶专用，严禁混用工业氧气瓶。医疗机构要严把采购关口，核验供货方资质与每批次质检报告，坚决杜绝工业氧进入医疗机构。全区建立医用氧全程追溯和产品召回制度，做到来源可查、去向可追。

《办法》结合我区实际，设立区、市、县三级医用氧应急储备体系，遇到灾害、突发公共事件时统一调配物资，保障供氧稳定。同时明确了各类主体法律责任，对无证经营、以工业氧冒充医用氧等违法行为从严查处。